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La autorización para la emisión de lotes de productos biológicos se amplía, acelerando el proceso de lanzamiento al mercado.
Fecha de publicación:
2023-03-02
Para mejorar la eficiencia en la emisión de lotes de productos biológicos (vacunas), la Administración Nacional de Supervisión de Medicamentos ha decidido ampliar gradualmente, sobre la base de una evaluación completa del riesgo, el alcance de las instituciones de inspección y análisis de los departamentos provinciales de supervisión de medicamentos autorizados para llevar a cabo esta tarea, así como la gama de productos.
Para mejorar la eficiencia en la emisión de lotes de productos biológicos (vacunas), la Administración Nacional de Supervisión de Medicamentos ha decidido ampliar gradualmente, sobre la base de una evaluación exhaustiva de los riesgos, el alcance de las instituciones y los tipos de productos biológicos (vacunas) autorizados para su control y análisis por parte de los departamentos provinciales de supervisión de medicamentos. El plazo para la emisión de lotes, como en el caso de las vacunas contra la gripe estacional, se reducirá a menos de 45 días hábiles. Esta medida permitirá disminuir significativamente el tiempo de espera antes de que las vacunas y otros productos biológicos lleguen al mercado, garantizando así el abastecimiento del mismo. Para las empresas productoras de vacunas, esto significa que sus productos podrán acceder más rápidamente al mercado, mejorando la eficiencia operativa; además, contribuirá a aumentar la puntualidad y cobertura de las campañas de vacunación en nuestro país, ofreciendo una protección aún más sólida para la seguridad sanitaria pública.
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